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食藥總局查維C銀翹片稱合格 香港查處或為假藥【2】

2013年06月20日07:30來源:新京報字號:

摘要:中國非處方藥協會會長白慧良表示,中醫藥復方制劑是一個歷史遺留問題,目前,國家食藥監部門已不再審批新的中醫藥復方制劑﹔對於既往已批准注冊的中醫藥復方制劑,可通過“藥品(上市)五年后再(評價)注冊”等監管方式,逐漸淘汰。

■ 追蹤

涉事維C銀翹片主要在廣東賣

去年5月,深圳同安藥業有限公司曾因被檢出有8個批次的明膠空心膠囊、咳特靈膠囊因鉻超標被國家藥監局責令召回銷毀,也因涉嫌生產假藥被立案處罰。

在該公司官網所貼出的產品外觀圖中,有一款“維C銀翹片”產品與此次香港政府新聞網上提供的圖片基本一致。昨日,該公司副總經理梁明鑄說,其銷售地以廣東為主。由於不是處方藥,藥價1元。據《廣州日報》

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中西藥復方制劑存高風險

已不再審批新品種,將逐漸淘汰

目前,我國合法合規生產維C銀翹片的企業,至少有上百家。但作為中西藥復方制劑,維C銀翹片確實比普通中成藥存在更高安全性風險。

易超量服用引高風險

2010年9月19日,國家食品藥品監督管理局發布的《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務工作者、公眾關注中醫藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。不久后,國家食藥監局要求維C銀翹片廠家修改說明書。

清華大學第一附屬醫院藥劑科主任魏建英也表示,嚴格說來,中成藥是不讓添加任何西藥成分的,而維C銀翹片包含了幾種西藥成分。但一般人都是將其當成中成藥使用,包括醫院也一般是放在中藥房。這就很容易因合並超量服用,增加風險。

不被國際藥品標准認可

中國非處方藥協會會長白慧良表示,中醫藥復方制劑是一個歷史遺留問題,目前,國家食藥監部門已不再審批新的中醫藥復方制劑﹔對於既往已批准注冊的中醫藥復方制劑,可通過“藥品(上市)五年后再(評價)注冊”等監管方式,逐漸淘汰。

據了解,我國現存至少百余種經審批的中醫藥復方制劑,但並不被國際藥品標准認可,身份尷尬。前溯至2011年,香港衛生署在市場監察中發現,“白雲山”感冒清膠囊含有微量退熱止痛的西藥成分對乙?氨基酚,判定其“中藥添加西藥成分”違反相關法規,採取召回行動。

白慧良坦言,絕大多數中醫藥復方制劑上市多年,療效確切,臨床副反應不多,因此,淘汰過程比較緩慢。

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(責編:吳楊)

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